sigla site ☰
  1. Acasă
  2. Pompe
  3. Pompa de insulină augmentata cu senzor (SAP)

Pompa de insulina augmentată cu senzor (SAP), cu și fără funcții avansate (LGS / PLGS)

Autor: Dr. Sorin Ioacără
Modificat: 11 august 2024

Ce este o pompă augmentată cu senzori (SAP)

În momentul în care senzorii de monitorizare continuă a glicemiei au apărut pentru prima dată pe piață, pacienții erau tratați fie cu injecții (cu seringa sau penul), fie cu pompe standard de insulină (CSII).

Ca urmare a beneficiilor obținute pe controlul metabolic a adăugării senzorilor de glicemie la pompele standard (obișnuite) de insulină s-a luat hotărârea ca această asociere să poarte denumirea de pompă augmentată cu senzor (SAP) [1-7]. În esență, pentru ca o pompă de insulină să poată fi considerată augmentată cu senzor este suficient ca pacientul să poarte în același timp un senzor de glicemie.

Principalele pompe de insulină augmentate cu senzor (SAP), care nu pot comunica cu senzorul de glicemie purtat concomitent (obligatoriu) sunt următoarele [1]:

Următorul pas făcut în istoria dezvoltării pompelor augmentate cu senzor (SAP) a fost ca pompa să poată recepționa semnalul de la senzor și să-l afișeze pe ecranul ei [5,6]. Aceste pompe nu pot folosi la nimic informația afișată pe ecranul pompei, dar înlătură nevoia purtării unui dispozitiv suplimentar de afișare a informației de la senzor [5,6].

Principalele pompe de insulină augmentate cu senzor (SAP) incapabile de a folosi la ceva informația furnizată de un senzor de glicemie, care este afișată simplu pe ecranul pompei sunt următoarele [5,6]:

Pompele de insulină augmentate cu senzor (SAP), cu funcții suplimentare avansate (LGS/PLGS)

Un salt imens de calitate a fost făcut la momentul în care pompele augmentate cu senzor (SAP), disponibile deja pe piață de mulți ani au reușit să primească în sfârșit posibilitatea de a face ceva cu informația de la senzorul de glicemie [1].

Prima funcție avansată primită a fost de suspendare a eliberării insulinei la atingerea unei valori prag (de ex. 70 mg/dl) pe senzorul de glicemie (LGS) [1]. LGS este o prescurtare de la Low Glucose Suspend.

Principalele pompe de insulină augmentate cu senzor (SAP), cu funcție suplimentară de suspendare la atingerea hipoglicemiei (LGS) sunt următoarele [1, 10]:

Când valoarea glicemiei estimată de senzorul de glicemie se reîntoarce într-o zonă sigură pompa SAP capabilă de LGS va reporni automat administrarea ratei bazale.

Oprirea pompei de insulină la atingerea hipoglicemiei nu poate preveni eficient hipoglicemia. Acest tip de pompă (SAP cu LGS) poate scurta însă semnificativ timpul petrecut în hipoglicemie.

Pentru a face o prevenție eficientă a hipoglicemiei pompa trebuie să își poată suspenda administrarea insulinei cu 30 de minute înainte de momentul în care se atinge hipoglicemia (PLGS). Acesta este motivul pentru care pompele augmentate cu senzor (SAP) au primit la un moment dat următorul nivel de funcții avansate, numit PLGS [1].

PLGS este o prescurtare de la Predictive Low Glucose Suspend. PLGS înseamnă că pompa SAP își dă suspend automat când glicemia scade cu viteză și există riscul ca în următoarele 30 de minute să apară o hipoglicemie [1]. După ce pericolul a trecut, pompa își reia în mod automat activitatea.

Principalele pompe de insulină augmentate cu senzor (SAP), cu funcție suplimentară de suspendare la anticiparea hipoglicemiei (PLGS) sunt următoarele:

Beneficiile și limitările pompelor augmentate cu senzori (SAP), cu și fără funcții avansate (LGS/PLGS)

Pompele augmentate cu senzor (SAP) clasice (fără funcții avansate - LGS / PLGS), deși nu își pot modifica funcționarea pe baza informației venite de la senzor, oferă beneficii importante privind controlul metabolic comparativ cu injecțiile multiple de insulină sau pompele standard CSII, însă nu sunt cost-eficiente, adică nu merită banii suplimentari cheltuiți pentru ce oferă [1-7].

Pompele augmentate cu senzor (SAP) cu funcțiile avansate de LGS sau PLGS oferă beneficii substanțiale privind controlul metabolic (mai ales scăderea riscului de hipoglicemie) comparativ cu pompele augmentate cu senzor (SAP) clasice și sunt cost eficiente [8-12].

De fapt diferența de calitate este atât de mare între pompele SAP clasice și pompele SAP capabile de LGS / PLGS încât ghidul Asociației Americane de Diabet (ADA) din 2024 începe discuția privind pompele SAP direct de la nivelul SAP cu LGS / PLGS [13].

Pompele de insulină standard CSII și cele augmentate cu senzor (SAP) clasice (fără LGS / PLGS) ar trebui retrase din circulație.

Având în vedere diferența foarte mică de preț între pompele SAP cu PLGS și pompele capabile de closed-loop hibrid (HCL), banii publici și privați ar trebui investiți strict în tehnologia HCL. Beneficiile tehnologiei HCL sunt excepționale [14,15].

Cum pot obține gratuit o pompă augmentată cu senzor (SAP), cu funcție de PLGS

Pompele de insulină augmentate cu senzor (SAP), cu funcție de PLGS pot fi obținute gratuit de către pacienții cu diabet de tip 1 prin programul național de diabet - dispozitive medicale, subprogramul de pompă cu senzor integrat.

Pașii necesari pentru a obține gratuit o pompă augmentată cu senzor (SAP), cu funcție de PLGS sau consumabilele ei sunt următorii:

  1. Medicul curant întocmește împreună cu pacientul dosarul de pompă cu senzor integrat
  2. Medicul curant decide împreună cu pacientul la ce spital trebuie trimis dosarul
  3. Medicul curant trimite electronic dosarul la spitalul capabil să primească dosare de dispozitive medicale
  4. Medicul curant poartă conversația electronică cu spitalul unde a trimis dosarul pentru a rezolva problemele lui
  5. Medicul curant primește decizia de aprobat / amânat / respins a dosarului trimis
  6. Medicul curant informează pacientul privind decizia primită pentru dosarul trimis
  7. Pacientul contactează spitalul pentru intrarea în posesie a dispozitivelor medicale

Referințe

  1. Grunberger G, Sherr J, Allende M, Blevins T, Bode B, Handelsman Y, Hellman R, Lajara R, Roberts VL, Rodbard D, Stec C, Unger J. American Association of Clinical Endocrinology Clinical Practice Guideline: The Use of Advanced Technology in the Management of Persons With Diabetes Mellitus. Endocr Pract. 2021;27:505-537 [Text integral]
  2. Davis SN, Horton ES, Battelino T, Rubin RR, Schulman KA, Tamborlane WV. STAR 3 randomized controlled trial to compare sensor-augmented insulin pump therapy with multiple daily injections in the treatment of type 1 diabetes: research design, methods, and baseline characteristics of enrolled subjects. Diabetes Technol Ther. 2010;12:249-55 [Text integral]
  3. Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, Buse JB, Dailey G, Davis SN, Joyce C, Peoples T, Perkins BA, Welsh JB, Willi SM, Wood MA; STAR 3 Study Group. Effectiveness of sensor-augmented insulin-pump therapy in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2010;363:311-20 [Text integral]
  4. Kamble S, Schulman KA, Reed SD. Cost-effectiveness of sensor-augmented pump therapy in adults with type 1 diabetes in the United States. Value Health. 2012;15:632-8 [Text integral]
  5. Peyrot M, Rubin RR. Patient-reported outcomes for an integrated real-time continuous glucose monitoring/insulin pump system. Diabetes Technol Ther. 2009;11:57-62 [PubMed]
  6. Lee SW, Sweeney T, Clausen D, Kolbach C, Hassen A, Firek A, Brinegar C, Petrofsky J. Combined insulin pump therapy with real-time continuous glucose monitoring significantly improves glycemic control compared to multiple daily injection therapy in pump naïve patients with type 1 diabetes; single center pilot study experience. J Diabetes Sci Technol. 2007;1:400-4 [Text integral]
  7. Hermanides J, Nørgaard K, Bruttomesso D, Mathieu C, Frid A, Dayan CM, Diem P, Fermon C, Wentholt IM, Hoekstra JB, DeVries JH. Sensor-augmented pump therapy lowers HbA(1c) in suboptimally controlled Type 1 diabetes; a randomized controlled trial. Diabet Med. 2011;28:1158-67 [PubMed]
  8. Roze S, Smith-Palmer J, Valentine WJ, Cook M, Jethwa M, de Portu S, Pickup JC. Long-term health economic benefits of sensor-augmented pump therapy vs continuous subcutaneous insulin infusion alone in type 1 diabetes: a U.K. perspective. J Med Econ. 2016;19:236-42 [Text integral]
  9. Roze S, de Portu S, Smith-Palmer J, Delbaere A, Valentine W, Ridderstråle M. Cost-effectiveness of sensor-augmented pump therapy versus standard insulin pump therapy in patients with type 1 diabetes in Denmark. Diabetes Res Clin Pract 2017;128:6-14 [PubMed]
  10. Bergenstal RM, Klonoff DC, Garg SK, et al. Threshold-based insulin-pump interruption for reduction of hypoglycemia. N Engl J Med 2013;369:224-32 [Text integral]
  11. Chen E, King F, Kohn MA, Spanakis EK, Breton M, Klonoff DC. A Review of Predictive Low Glucose Suspend and Its Effectiveness in Preventing Nocturnal Hypoglycemia. Diabetes Technol Ther. 2019;21:602-609 [Text integral]
  12. Battelino T, Nimri R, Dovc K, Phillip M, Bratina N. Prevention of Hypoglycemia With Predictive Low Glucose Insulin Suspension in Children With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2017;40:764-770 [PubMed]
  13. American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Technology: Standards of Care in Diabetes—2024. Diabetes Care 2024;47(Supplement_1):S126–S144 [text integral]
  14. Wadwa RP, Reed ZW, Buckingham BA, DeBoer MD, Ekhlaspour L, Forlenza GP, Schoelwer M, Lum J, Kollman C, Beck RW, Breton MD; PEDAP Trial Study Group. Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2023;388:991-1001 [Text integral]
  15. Oliva Morgado Ferreira R, Trevisan T, Pasqualotto E, Schmidt P, Pedrotti Chavez M, Figueiredo Watanabe JM, van de Sande-Lee S. Efficacy of the hybrid closedloop insulin delivery system in children and adolescents with type 1 diabetes: a meta-analysis with trial sequential analysis. Arch Endocrinol Metab. 2024;68:e230280 [Text integral]